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聚焦产业难点—— 中药材GAP高标准建设研讨会在哈尔滨召开

聚焦产业难点—— 中药材GAP高标准建设研讨会在哈尔滨召开

聚焦产业难点—— 中药材GAP高标准建设研讨会在哈尔滨召开

2026年8月28日,我院王沫院长受邀参加由国家药品监督管理局综合和规划财务司在哈尔滨举办的“中药材GAP高标准建设研讨会”,并在会上分享了若干关于湖北省中药材GAP建设的基本情况及经验。

据悉出席此次会议的不仅有国家药监局药品监管司司长李江宁、副司长王海南,中国医学科学院药用植物研究所副所长魏建和,中国中药协会副秘书长赵润怀,还有来自内蒙古自治区药监局、辽宁省药监局、吉林省药监局、黑龙江省药监局负责人代表,及黑龙江省本地中药材种植和相关技术服务企业公司负责人。本次研讨会意在贯彻落实《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号),深入了解东北地区中药材GAP监督实施现状,有序推进中药材GAP高标准建设,助力东北地区中药材产业标准化、规模化、高质量发展。

会上,国家药品监管司负责人介绍了全国GAP工作汇总情况。自2022年国家发布《中药材生产质量管理规范》、2026年3月实施《中药生产监督管理专门规定》以来,国家相关部门通过专项法规实施与各地常态化建设,推动中药材GAP从“示范推广”迈入“高标准落地”阶段。纵观整体,各地区正结合自身资源探索特色发展路径,实现特色化推进、全链条监管的格局。

内蒙古、辽宁、黑龙江、吉林四省区药监部门负责人立足各地道地药材资源优势,剖析当下GAP推进中的短板问题,探讨联动聚力强化GAP建设的工作部署与实施。结合各省情况及全国整体发展状态,当前实施难点主要集中于:一是中药生产企业建设GAP基地的投入能力不足、积极性不高,无龙头企业带动时难以开展;二是部分中药生产企业质量管理体系延伸到田间时履职不到位,存在为延伸检查“做材料”或者“管一时”的现象;三是跨省检查标准不统一,各省GAP检查细则、申报材料要求存在差异,省内基地对接外省生产企业时需重复编制多套资料,增加企业成本与监管复核压力;四是跨区域协作效率较低,跨省委托延伸检查场景较多,但普遍存在委托与受托省份沟通周期长、衔接不畅的问题,监管信息难以互通互认,各省检查档案、记录尚未实现互通共享。

针对上述难点,与会代表进行了深入交流,就推进中药材GAP高标准建设形成共识:一要健全GAP检查标准体系,统一细化检查细则与申报材料要求,推动跨省检查结果与资料互认,切实降低企业重复申报负担;二要完善跨区域协作机制,优化跨省委托延伸检查的衔接流程,依托信息化手段推进检查档案、记录互通共享,提升协同监管效能;三要压实中药生产企业主体责任,推动企业质量管理体系向中药材种植、加工源头延伸,坚决纠治延伸检查“做材料”“管一时”等走过场问题;四要强化示范引领与政策支持,发挥龙头企业和道地药材资源优势,带动更多经营主体规范建设GAP基地,激发产业内生动力。只有保障落地实施,坚持标准化引领、全链条监管,立足东北道地药材资源禀赋,走特色化、差异化发展之路,才能共同推动中药材GAP高标准建设走深走实,共同为促进中医药产业高质量发展贡献力量。